Расследование FDA о потенциальной связи между определенными кормами и дилатационной кардиомиопатией у собак

Обновлено 27 июня 2019 года

В июле 2018 года FDA объявило о начале расследования сообщений о дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) у собак, получающих определенные корма для домашних животных, многие из которых заявлены как «беззерновые», в которых содержалось большое количество гороха, чечевицы и других бобовых (зернобобовых) и/или картофель в различных формах (цельный, мука, белок и т.д.) в качестве основных ингредиентов (перечисленных в первых 10 ингредиентах в составе, перед витаминами и минералами). Многие из этих случаев включали породы собак, у которых ранее не отмечалась генетическая предрасположенность к этому заболеванию. Центр ветеринарной медицины FDA (CVM) и Сеть ветеринарных лабораторий по расследованиям и реагированию (Vet-LIRN) при содействии государственных и ветеринарных диагностических лабораторий продолжают расследовать эту потенциальную связь. Основываясь на данных, собранных и проанализированных к настоящему времени, агентство полагает, что возможная связь между кормом и ДКМП у собак является сложной научной проблемой, которая может включать множество факторов.

Вполне понятна озабоченность владельцев домашних животных по поводу данных сообщений: заболевания могут быть тяжелыми, даже смертельными, и во многих случаях сообщается о питании «беззерновыми» кормами для домашних животных. FDA использует ряд научно-обоснованных исследовательских инструментов, поскольку стремится узнать больше о появлении ДКМП и ее потенциальной связи с определенными кормами или ингредиентами.

После публикации обновленных данных в феврале 2019 года, которые охватывали деятельность по расследованию до 30 ноября 2018 года, это третий публичный отчет FDA о состоянии данного расследования.

Случаи, о которых сообщалось в FDA

Для целей этого расследования FDA определяет «случай» как заболевание собаки или кошки, о котором сообщалось в FDA и которое включает диагноз ДКМП. Многие из сообщений, представленных в FDA, содержали обширную клиническую информацию, включая результаты эхокардиограммы, записи кардиолога/ветеринара и подробные истории питания. Приведенные ниже цифры включают только сообщения, в которых у собаки или кошки была диагностирована ДКМП ветеринаром и/или ветеринарным кардиологом. Мы не включили в эти цифры многие общекардиологические сообщения, представленные в FDA, в которых не был указан диагноз ДКМП. Тем не менее, информация о случаях представляет ценность, так как может указывать на изменения в сердце, которые происходят до того, как у собаки появляются клинические проявления ДКМП. Хотя FDA впервые получило несколько единичных сообщений о ДКМП еще в 2014 году, подавляющее большинство сообщений было представлено после того, как агентство уведомило общественность о потенциальной проблеме ДКМП/корм в июле 2018 года.

С 1 января 2014 года по 30 апреля 2019 года в FDA поступило 524 сообщения о ДКМП (515 сообщений о собаках, 9 сообщений о кошках). Около 222 из них были зарегистрированы в период с 1 декабря 2018 года по 30 апреля 2019 года (219 сообщений о собаках, 3 сообщения о кошках). Некоторые из этих сообщений касались нескольких больных животных одного владельца. Разбивка зарегистрированных заболеваний ниже отражает количество отдельных больных животных. По оценкам Американской ветеринарной медицинской ассоциации, в Соединенных Штатах насчитывается 77 миллионов домашних собак. Большинство собак в США питаются кормом для домашних животных без очевидного развития ДКМП. Неизвестно, как часто у собак развивается ДКМП, но увеличение количества сообщений в FDA свидетельствует о потенциальном увеличении случаев ДКМП у собак, не имеющих генетической предрасположенности.

Количество животных в сообщениях о ДКМП, полученных в период с 1 января 2014 года по 30 апреля 2019 года

  * У кошек, как правило, чаще развивается гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердца).

Дилатационная кардиомиопатия считается наследственным заболеванием собак, как правило, крупных или гигантских пород, таких как доберман-пинчер, немецкий дог или ирландский волкодав. Она также наблюдается у кокер-спаниелей при дефиците таурина. Полагается, что это заболевание реже встречается у собак мелких и средних пород. Мы подозреваем, что о случаях недостаточно сообщается, потому что животные, как правило, проходят симптоматическое лечение, а диагностическое обследование и лечение могут быть сложными и дорогостоящими для владельцев. FDA наблюдало тенденцию к представлению отчетов о таких породах, как золотистые ретриверы, что обусловлено группами в социальных сетях, посвященными конкретным породам, а также деятельностью по повышению осведомленности о проблеме в данных сообществах и побуждению владельцев и ветеринаров к представлению отчетов в FDA. Поскольку возникновение различных заболеваний у собак и кошек обычно не отслеживается, а также отсутствует широко распространенная система наблюдения, такая как Центр по контролю и профилактике заболеваний человека, у нас нет показателя типичной частоты возникновения болезни, кроме того, что сообщается в FDA.

К другим породам, в отношении которых поступило более одного сообщения, относятся: афганская борзая, австралийская пастушья собака, бигль, бельгийский тервюрен, бордер-колли, бостон-терьер, бультерьер, чихуахуа, далматин, английский кокер-спаниель, английский спрингер-спаниель, гладкошерстный ретривер, французский бульдог, шотландский сеттер, борзая (не уточняется), ирландский сеттер, ирландский мягкошерстный пшеничный терьер, джек рассел терьер, мальтийская болонка, цвергшнауцер, бобтейл, померанский шпиц, португальская водяная собака, мопс, ретривер (не уточняется), родезийский риджбек, ротвейлер, жесткошерстный колли, салюки, самоедская собака, шнауцер (не уточняется), овчарка (не уточняется), стаффордширский бультерьер, длинношерстная такса, венгерская выжла, уиппет и йоркширский терьер.

Наследственные формы ДКМП, как правило, влияют на самцов крупных и гигантских пород собак, начиная со среднего и старшего возраста. Случаи ДКМП, сообщенные в FDA CVM, касались большого разнообразия пород собак разного возраста и веса. Доля самцов преобладала над самками, что соответствует тому, что наблюдается в наследственных формах. Значение этого неизвестно, но может быть, что некоторые случаи обусловлены наследственной природой или сочетанием рациона и наследственных предрасположенностей.

Таблица 1: Средний возраст и вес – случаи ДКМП у собак, сообщенные в FDA-CVM

Таблица 2: Средний возраст и вес – случаи ДКМП у кошек, сообщенные в FDA-CVM

Таблица 3: Пол животных в случаях ДКМП, сообщенных в FDA-CVM, по видам (%)

Информация о рационе из зарегистрированных случаев

Обзор сообщений о собаках показывает, что в большинстве сообщений были указаны сухие корма для собак, но также были представлены сырые продукты, полувлажные и влажные корма. 

При рассмотрении наиболее часто упоминаемых брендов кормов для домашних животных, указанных в сообщениях о ДКМП, представленных в FDA, важно отметить, что приведенный ниже график основан на сообщениях, которые включали информацию о бренде, и что в некоторых сообщениях были названы несколько брендов. Бренды, которые были названы десять и более раз, представлены ниже. Подробная расшифровка каждого случая из сообщений из ДКМП, представленных в FDA, приводится в Жалобах о дилатационной кардиомиопатии у собак, поданных в FDA-CVM до 30 апреля 2019 года. FDA призывает владельцев домашних животных обратиться к своим ветеринарам, которые могут проконсультироваться с сертифицированным ветеринарным диетологом, чтобы получить наиболее подходящие рекомендации по питанию для конкретных потребностей их питомцев до внесения изменений в рацион. 

Для установления характеристики кормов, описанных в случаях ДКМП, были изучены этикетки продуктов, чтобы определить, являются ли продукты беззерновыми (без кукурузы, сои, пшеницы, риса, ячменя или других зерновых) и содержат ли продукты горох, чечевицу, нут и фасоль, или картофель (включая сладкий картофель).  Поскольку многие продукты содержали горох и/или чечевицу, была создана категория «горох и/или чечевица». Более 90 процентов продуктов были «беззерновыми», а 93 процента указанных продуктов имели в составе горох и/или чечевицу.  Гораздо меньшая часть содержала картофель.

Источники животного белка в указанных кормах широко варьировались, и многие из них включали более одного источника белка.  Наиболее распространенными белками в описанных кормах были курица, баранина и рыба; однако некоторые корма содержат нестандартные источники белка, такие как мясо кенгуру, бизона или утки. Ни один источник животного белка не был преобладающим.

Испытания продуктов

Перед обновлением данных по ДКМП в июле 2018 года FDA/Vet-LIRN проверили несколько продуктов на содержание минералов и металлов (кальций, магний, фосфор, железо, кобальт, медь, цинк, селен, йод) и аминокислот, включая таурин, цистеин и метионин. Эти испытания продуктов не выявили никаких отклонений.

С момента выхода обновленных данных по ДКМП в июле 2018 года Vet-LIRN протестировала продукты, помеченные как «беззерновые», и те, что включают зерновые на содержание:

• белка, жира и влаги

• сырой клетчатки, общего количества пищевых волокон, растворимых и нерастворимые волокон
• общего количества крахмала, резистентного крахмала
• цестина, метоинина и таурина

Средние процентные содержания белка, жира, общего таурина, общего цистина, общего метионина, общего метионин-цистина и резистентного крахмала в пересчете на сухое вещество (другими словами, после удаления всего содержания влаги) были одинаковыми как для беззерновых, так и для зерносодержащих продуктов. Проводятся дополнительные испытания кормов.

Таурин и аминокислоты

Пищевые исследования показывают, что таурин, как правило, не считается незаменимой аминокислотой для собак, потому что эти животные могут синтезировать таурин из цистеина и метионина. Почти все беззерновые продукты имели значения метионин-цистина выше минимальной пищевой потребности, составляющей 0,65 процента для корма для взрослых собак, опубликованной в официальном издании Американской ассоциации государственного контроля за качеством кормов (AAFCO).

Диагностическое обследование – Vet-LIRN

Vet-LIRN опросила 95 владельцев больных собак и кошек, чтобы задокументировать полную историю питания домашних животных и изучить любые другие факторы, которые могли бы потенциально способствовать развитию ДКМП, такие как факторы окружающей среды, воздействие тяжелых металлов или отравление ядовитым растением. Кроме того, Vet-LIRN заключила контракт с сетевой лабораторией для сбора крови (цельной крови и плазмы), мочи, кала и ДНК у собак без установленной предрасположенности породы к ДКМП (для сравнения) и отправки в Vet-LIRN для испытаний.

По состоянию на 30 апреля 2019 года, Vet-LIRN проанализировала результаты 19 общих вскрытий собак с подозрением на заболевание сердца, в том числе 13 вскрытий, которые Vet-LIRN координировала из случаев, зарегистрированных через портал отчетности FDA о безопасности. Еще одно вскрытие находится на стадии оценки. Общие вскрытия были проведены ветеринарами или ветеринарными патологоанатомами, и Vet-LIRN в настоящее время подготавливает ткани для гистологического исследования. Гистологические микропрепараты будут изучены сертифицированным ветеринарным патологоанатом.

Vet-LIRN сотрудничает с Chesapeake Veterinary Cardiology Associates (CVCA) для сбора медицинских записей, интервью с владельцами и диагностических образцов от домашних животных с ДКМП, диагностированной сертифицированным ветеринарным кардиологом по эхокардиограмме. Эти случаи включены в общее число случаев ДКМП, но были отобраны для дальнейшего изучения, поскольку их текущая программа ухода с практикой будет всесторонне задокументирована и предоставлена Vet-LIRN в полном объеме.

После подтверждения диагноза ДКМП CVCA собирает кровь (цельная кровь и плазма), мочу, кал, мазки ДНК и корм, если животное не получает никаких добавок (например, таурин, цистин или метионин) и питается кормом с надписью «беззерновой». Vet-LIRN проверит кровь и мочу на наличие таурина, цистина, метионина и других аминокислот. Vet-LIRN архивирует образцы кала и ДНК из этих случаев для возможного будущего исследования.

CVCA повторит сбор мочи, крови и кала через 1-2 месяца, а также через 6 месяцев после первоначальной постановки диагноза и задокументирует любое лечение или изменения в рационе, если таковые были рекомендованы кардиологом. Повторные образцы мочи и крови будут исследованы на содержание аминокислот, а образцы кала заархивированы. При повторной проверке через 6 месяцев CVCA также проведет повторную эхокардиограмму для оценки каких-либо изменений в сердце. По состоянию на 30 апреля 2019 года CVCA и Vet-LIRN собрали исходные образцы у 14 собак и у 10 собак по истечении 1-2 месяцев. В настоящее время CVCA собирает образцы по прошествии 6 месяцев.

Из первоначальных 14 собак в этой когорте пять собак выбыли из наблюдения на различных этапах после сбора исходных образцов, включая 4 случая смерти, не завершив сбор образцов. Vet-LIRN в настоящее время оценивает гистопатологию сердца двух из умерших собак. Оцениваются исследованные исходные и 1-2-месячные образцы крови и мочи 14 и 10 собак, соответственно.

Vet-LIRN также собирает пищу, связанную с каждым случаем CVCA, и будет проверять каждый корм на содержание:

• белка, жира и влаги

• сырой клетчатки, общего количества пищевых волокон, растворимых и нерастворимые волокон
• общего количества крахмала, резистентного крахмала
• свободного и общего цистина, метионина и таурина

Золотистые ретриверы

Прошлые публикации и исследования показывают, что золотистые ретриверы могут быть генетически предрасположены к дефициту таурина, который, согласно документальному подтверждению, потенциально приводит к ДКМП.

Ветеринарный кардиолог доктор Джошуа Стерн из Калифорнийского университета в Дэвисе изучает увеличение случаев развития ДКМП у золотистых ретриверов, в том числе потенциальную связь с питанием. Во многих случаях ДКМП у золотистых ретриверов наблюдается недостаток таурина. Владельцы домашних животных, которые предполагают, что их золотистые ретриверы подвержены данному заболеванию, могут проконсультироваться со своим ветеринаром, чтобы обсудить проверку уровня таурина или проведение эхокардиограммы.

Что вы можете сделать

Если у собаки наблюдаются возможные признаки ДКМП или других сердечных заболеваний, включая снижение энергии, кашель, затрудненное дыхание и приступы коллапса, вы должны как можно скорее обратиться к ветеринару. Если симптомы резко выражены, а ваш ветеринар не доступен, необходимо обратиться за неотложной ветеринарной помощью. Ваш ветеринар может попросить вас подробно рассказать об истории питания, включая все корма (в том числе, лакомства), которыми питалась собака.